ICH《Q1:原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
Q1指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件,現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
社會各界如有相關建議,請于2025年7月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
附件1:ICHQ1指導原則(中文)
附件2:ICHQ1指導原則(英文)
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月6日
2025-05-11     瀏覽次數: 643
ICH《Q1:原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
Q1指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件,現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
社會各界如有相關建議,請于2025年7月15日前通過電子郵箱反饋我中心。
附件1:ICHQ1指導原則(中文)
附件2:ICHQ1指導原則(英文)
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年5月6日