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我國雖然是制藥大國，但原料藥產業卻一直占據較大的比重，而制劑占比相對不足。對于外貿出口而言，這個比例更是很明顯。制劑行業歷經多年的發展，目前已進入產業整合階段，制劑制造業也整體呈現穩步上升的發展態勢。
具體情況參見文末表一2018年國內制劑企業獲得美國批準的ANDA一覽。
我們將獲得ANDA文號的企業進行了簡單的分析匯總（同一企業分公司合并統計），詳見圖一，
企業分別為人福醫藥、東陽光、華海藥業以及石藥歐意。
表一 2018年國內制劑企業獲得美國批準的ANDA一覽
數據來源：
1- US FDA官網
2-其他媒體報道
作者簡介
zhulikou431，高級工程師、PDA會員、ISPE會員、ECA會員、PQRI會員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發和驗證、藥品研發和注冊、CTD文件撰寫和審核、法規審計、國際認證、國際注冊、質量體系建設與維護領域，以及無菌檢驗、環境監控等領域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關注制藥宏觀領域趨勢分析和制藥企業并購項目的風險管理工作。
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