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穩定性是藥品關鍵質量屬性，因此穩定性測試在藥物開發過程中起著至關重要的作用。穩定性測試的目的是為證明原料藥或制劑的質量在多種環境因素(如溫度、濕度和光照)作用下如何隨時間變化，提供原料藥或制劑質量隨時間變化的證據。并建立原料藥復驗期或藥品保質期，并擬定其儲存條件。因此，其涵蓋藥物開發過程的所有階段穩定性樣品測試程序需要大量資源和專業知識。
藥品穩定性試驗箱（Stability Chamber）也叫藥物穩定性試驗箱或藥品恒溫恒濕箱，是進行制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關研究所使用的設備。適用于制藥企業及研發機構對原料藥或制劑的加速試驗，長期試驗和影響因素試驗。
藥品穩定性試驗箱是恒溫恒濕箱應用于制藥行業的一個特別種類，除了恒定的溫濕度控制，還要求配置有符合法規要求的數據記錄系統和遠程報警系統，同時還要定期進行相關的3Q驗證。所以說，藥品穩定性試驗箱是不一樣的恒溫恒濕箱
